药典2000版-硝酸毛果芸香碱滴眼液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Diyanye
    英文名：Pilocarpine Nitrate Eye Drops
    书页号：2000年版二部－841
    
　　本品含硝酸毛果芸香碱(C11H16N2O2.HNO3) 应为标示量的90.0％～110.0％。
　　本品可加适量的抑菌剂。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品，照硝酸毛果芸香碱项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠2.94g与稀醋酸38.4ml加水溶解成600ml(pH4.5)后，加甲醇400ml 制成的溶液为流动相；检测波长为230nm 。理论板数按毛果芸香碱峰计算应不低于1000，毛果芸香碱峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
　　内标溶液的制备　取苯甲酸，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含90μg的溶液，摇匀，即得。
　　测定法　取在105 ℃干燥2 小时的硝酸毛果芸香碱对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

    【类别】　同硝酸毛果芸香碱。

    【规格】　(1) 10ml：50mg　 (2) 10ml：100mg　　(3) 10ml：200mg

    【贮藏】　遮光，密闭，在凉暗处保存。