药典2000版-纤维醋法酯

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xianwei　Cufazhi
    英文名：Cellacefate
    书页号：2000年版二部－264
    
　　本品为部分乙酰化的醋酸纤维与苯二甲酸酐缩合制得。扣除游离酸后,按无水物计算,含苯甲酸甲酰基(C8H5O3)应为30.0％～40.0％，乙酰基(C2H3O) 应为17.0％～26.0％。

    【性状】　本品为白色或灰白色的无定形纤维状或细条状或粉末；略有醋酸味。
　　本品在二氧六环、丙酮中溶解，在水、乙醇中不溶。在pH6以上的水溶液中溶解。

    【鉴别】　(1) 取本品10mg，加乙醇1ml ，硫酸5 滴，加热，即发生醋酸乙酯的特殊臭。
　　(2) 取本品0.1g置试管中，加间苯二酚约20mg，混合后，在小火上加热数分钟使熔化，放冷，将溶液倾入10％氢氧化钠液20ml中，即显绿色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又复显。

    【检查】　水分　取本品约0.5g，精密称定，加无水甲醇－氯仿(1：1)20ml ，使溶解，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过5.0 ％。
　　游离酸　取本品1.5g，精密称定，置250ml 锥形瓶中，加中性甲醇（对酚酞指示液显中性）－水(1：2)50ml ，振摇15分钟，滤过，再用中性甲醇10ml分二次洗涤锥形瓶，滤过，滤液以酚酞为指示液，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于8.306mg 的C8H6O4。按无水苯二甲酸计，游离酸不得过6.0％。
　　炽灼残渣　不得过0.2％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　苯甲酸甲酰基　取本品约1g，精密称定，加丙酮－乙醇－水(2：2：1)50ml ，振摇使溶解，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.91mg 的C8H5O3，减去游离酸测定项下的结果与1.795 乘积，即得。
　　乙酰基　取本品约0.5g，精密称定，加乙酮－丙酮(1：1)50ml ，振摇使溶解，加水50ml，精密加入氢氧化钠滴定液(1mol/L)25ml，振摇，放置过夜；加酚酞指示液，用盐酸滴定液(1mol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于43.0mg的C2H3O ，将测得的结果，减去苯甲酸甲酰基测定项下的结果与0.5772的乘积及游离酸测定项下的结果与0.5182的乘积，即得。

    【类别】　药用辅料。

    【贮藏】　遮光，密闭保存。