药典2000版-注射用异烟肼

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Yiyanjing
    英文名：Isoniazid for Injection
    书页号：2000年版二部－259
    
　　本品为异烟肼的无菌粉末。按平均装量计算，含异烟肼（C6H7N3O ）应为标示量的95.0%～105.0%。

    【性状】　本品为无色结晶，或白色至类白色的结晶性粉末。

    【鉴别】　照异烟肼项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶液的颜色　取本品5 瓶，加水10ml溶解后，与同体积的对照溶液（取比色用重铬酸钾液3.0ml 与比色用硫酸铜液0.10ml，加水稀释至250ml ）比较，不得更深。
　　酸碱度、游离肼　照异烟肼项下的方法检查，应符合规定。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　无菌　取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.2g，照异烟肼项下的方法测定。每1ml溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L) 相当于3.429mg 的C6H7N3O。

    【类别】　同异烟肼。

    【规格】　0.1g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。