药典2000版-双嘧达莫片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Shuangmidamo Pian
    英文名：Dipyridamole Tablets
    书页号：2000年版二部－78
    
　　本品含双嘧达莫(C24H40N8O4)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色。

    【鉴别】　取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于双嘧达莫0.2g），加氯仿20ml，搅拌，使双嘧达莫溶解，滤过，溶液置水浴上蒸干，残渣照双嘧达莫项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验，显相同的结果。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，除去糖衣后研细，照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定含量，应符合规定。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用上述溶剂定量稀释制成每1ml 中约含14μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在283nm 的波长处测定吸收度，另精密称取双嘧达莫对照品适量，用上述溶剂定量溶解并稀释成相应浓度的溶液，同法测定吸收度，计算出每片溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于双嘧达莫50mg），置100ml 量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量 ，振摇使双嘧达莫溶解，并用0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml 中约含10μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在283nm的波长处测定吸收度，按C24H40N8O4的吸收系数（Ｅ1％　1cm）625计算，即得。

    【类别】　同双嘧达莫。

    【规格】　25mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。