药典2000版-氨苯蝶啶

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Anben Dieding
    英文名:Triamterene
    书页号:2000年版二部-720
                      C12H11N7 253.27
  本品为2,4,7-三氨基-6- 苯基-蝶啶。按干燥品计算,含C12H11N7不得少于98.5%。

    【性状】 本品为黄色结晶性粉末;无臭或几乎无臭,无味。
  本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中不溶;在冰醋酸中极微溶解,在稀无机酸中几乎不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加稀硫酸5ml ,振摇数分钟后,滤过,滤液显蓝绿色荧光;用水稀释后,荧光即加强。再将此溶液分成2 份:1 份加氨试液使成碱性,转变为蓝紫色荧光;另1 份加10%氢氧化钠溶液使成碱性,荧光即消失。
  (2) 取本品,加10%醋酸溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在360nm 的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.42。

    【检查】 有关物质 取本品20mg,加二甲基亚砜4ml 使溶解,用甲醇稀释成25ml,作为供试品溶液;精密量取1ml ,用甲醇稀释成200ml ,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(9:1:1) 为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml,加热使溶解,放冷,加醋酐10ml与喹哪啶红指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定,至溶液的红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于12.66mg的C12H11N7。

    【类别】 利尿药。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 氨苯蝶啶片