药典2000版-头孢氨苄胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Toubao’anbian Jiaonang
    英文名：Cefalexin Capsules
    书页号：2000年版二部－192
    
　　本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S) 应为标示量的90.0％～110.0％。

    【鉴别】　取本品的内容物，照头孢氨苄项下的鉴别(1)或(2)项试验，显相同的结果。

    【检查】　水分　取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过9.0％。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含25μg 的溶液；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于1粒的平均装量），按标示量加水溶解并稀释成每1ml中约含1mg的溶液。滤过，精密量取续滤液，用水稀释成每1ml中含25μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在262nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80％，应符合规定。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢氨苄0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇，使头孢氨苄溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl，照头孢氨苄项下的方法测定。

    【类别】　同头孢氨苄。

    【规格】　按C16H17N3O4S 计算　(1) 0.125g　(2) 0.25g

    【贮藏】　遮光，密封，在凉暗处保存。