药典2000版-桂利嗪

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Guiliqin
    英文名：Cinnarizine
    书页号：2000年版二部－698
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C26H28N2　 368.52
　　本品为1-二苯甲基-4-(3-苯基-2- 丙烯基)-哌嗪。按干燥品计算，含C26H28N2不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在氯仿或苯中易溶，在沸乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为117 ～120 ℃。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml中约含7.5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在253nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1%　1cm）为558 ～592 。

    【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加乙醇5ml ，加热溶解后，加氢氧化钾试液2 滴，摇匀，加高锰酸钾试液2 ～3 滴，紫色即消失。
　　(2) 取本品约10mg，加2 ％甲醛的硫酸溶液数滴，即显红色。
　　(3) 取本品约50mg，置试管中，管口覆以用2 ％三氯醋酸溶液湿润并滴加5％对二甲氨基苯甲醛的盐酸溶液1 滴的滤纸，加热后，滤纸即显紫色。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集306 图）一致。

    【检查】　碱度　取本品0.50g ，加水20ml，搅拌5 分钟后，滤过，滤液加甲基橙指示液1 滴与硫酸滴定液(0.01mol/L)0.50ml ，应显红色。
　　氯化物　取本品0.20g ，加水25ml，置水浴上加热10分钟，充分搅拌，滤过，滤液置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，依法检查（附录Ⅷ A）与标准氯化钠溶液4.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.1％) 。
　　干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐4ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.43mg的C26H28N2。

    【类别】　血管扩张药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 桂利嗪片　(2) 桂利嗪胶囊