药典2000版-卡马西平片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Kamaxiping Pian
    英文名：Carbamazepine Tablets
    书页号：2000年版二部－127
    
　　本品含卡马西平(C15H12N2O) 应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量，照卡马西平项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法）以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟150 转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用同一溶剂定量稀释成每1ml中含6～15μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）在285nm 的波长处测定吸收度，按C15H12N2O 的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为518计算出每片的溶出量。限度为标示量的65％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡马西平50mg），置50ml量瓶中，加乙醇约40ml，置水浴中加热振摇使卡马西平溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀。用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液1ml 至100ml 量瓶中，加盐酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml）稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm 的波长处测定吸收度，按C15H12N2O 的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为518 计算，即得。

    【类别】

    【贮藏】　同卡马西平。

    【规格】　(1) 0.1g　 (2) 0.2g