拼音名:Bianfusaiqin Pian
英文名:Bendrofluazide Tablets
书页号:2000年版二部-267
本品含苄氟噻嗪(C15H14F3N3O4S2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于苄氟噻嗪50mg),加丙酮 5ml,振摇使苄氟噻嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣照苄氟噻嗪项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,研细,加0.4 %氢氧化钠溶液适量,研磨,并用0.4 %氢氧化钠溶液分次转移至25ml量瓶中,充分振摇使苄氟噻嗪溶解,加0.4 %氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置另一25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定吸收度,并计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苄氟噻嗪15mg),置100ml 量瓶中,加0.4 %氢氧化钠溶液间断振摇10分钟,使苄氟噻嗪溶解,加0.4 %氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml 置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在274nm 的波长处测定吸收度;另精密称取苄氟噻嗪对照品适量,加0.01mol/L氢氧化钠液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含15μg 的溶液,同法测定吸收度;计算,即得。
【类别】 同苄氟噻嗪。
【规格】 5mg
【贮藏】 密封保存。