药典2000版-盐酸乙基吗啡

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Yijimafei
    英文名：Ethylmorphine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－538
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C19H23NO3.HCl.2H2O　 385.89　　　　　　　　　　　　　　 本品为17- 甲基-3- 乙氧基-4，5 α- 环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6α- 醇盐酸盐二水合物。按干燥品计算，含C19H23NO3.HCl 不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无臭。
　　本品在水或乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中微溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为120 ～123 ℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加硫酸10ml溶解后，加三氯化铁试液1 滴，置水浴上加热，初显绿色，渐变为深紫蓝色；再加硝酸1 滴，即转变成深红色。
　　(2) 取本品约20mg，加水1ml 溶解后，加氨试液约5 滴，振摇，逐渐生成白色的浑浊（与可待因区别）。
　　(3) 本品的水溶液显氯化钠的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集312图）一致。

    【检查】　 酸度　取本品0.50g ，加水15ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ，应变为黄色。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g ，加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后，如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　铵盐　取本品0.25g ，置试管中，加水5ml 溶解后，加氢氧化钠试液5ml ，置水浴中加热，发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝色。
　　吗啡　取本品0.10g ，加盐酸溶液(9→1000)5ml使溶解，再加亚硝酸钠试液2ml ，摇匀，放置15分钟，加氨试液3ml ，摇匀；如显黄棕色，与吗啡溶液〔取无水吗啡2.0mg，加盐酸溶液(9→1000) 使溶解成100ml 〕5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.1％)。
　　干燥失重　取本品约0.5g，先在50～60℃干燥4 小时，再在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.15％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml 溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.99mg的C19H23NO3.HCl 。　　　　　　　　　　　

    【类别】　局部刺激药。

    【贮藏】　密封保存。