药典2000版-盐酸依米丁注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Yimiding Zhusheye
    英文名：Emetine Hydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－635　　本品为盐酸依米丁的灭菌水溶液。含盐酸依米丁(C29H40N2O4·2HCl·7H2O)应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体；遇光易变质。

    【鉴别】　取本品，蒸干后,照盐酸依米丁项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为2.6～4.0(附录Ⅵ　Ｈ)。
　　吐根酚碱　避光操作。取本品1ml，置水浴上，在氮气流下蒸干,残渣加甲醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液，照盐酸依米丁项下的吐根酚碱检查同法操作，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　Ｂ)。

    【含量测定】　精密量取本品适量(约相当于盐酸依米丁0.3g)，加水使成20ml，再加氢氧化钠试液10ml，用乙醚分次振摇提取，第一次30ml，以后每次各15ml，至生物碱提尽为止,合并乙醚液，用水洗涤2次，每次10ml，每次得到的洗液均用同一的乙醚20ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml，振摇提取后，静置俟分层，分取酸层，乙醚层用水振摇洗涤数次，每次20ml，洗液并入酸液中，加甲基红指示液1～2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.99mg的C29H40N2O4·2HCl·7H2O。

    【类别】　同盐酸依米丁。

    【规格】　(1)1ml：30mg　(2)1ml：60mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。