药典2000版-盐酸依米丁

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Yimiding
    英文名：Emetine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－635
　　 C29H40N2O4·2HCl·7H2O　679.68
　　本品为6’，7’，10，11-四甲氧基吐根烷二盐酸盐七水合物。按干燥品计算，含C29H40N2O4·2HCl不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无臭，味苦，遇光易变质。
　　本品在水、乙醇或氯仿中易溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ　Ｅ)，比旋度为＋16°至＋19°。

    【鉴别】　(1)取本品约5mg，加钼硫酸试液1ml，混匀，即显亮绿色。
　　(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
　　(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】　酸度　取本品0.1g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色,加氢氧化钠滴定(0.02mol/L)0.5ml，应变为黄色。
　　吐根酚碱 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；另取吐根酚碱对照品适量，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ　Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－二乙胺(9：1)为展开剂，展开约12cm，晾干,先喷以2.5mol/L氢氧化钠溶液并于50℃干燥5分钟，再喷以重氮对硝基苯试液使显色，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为15％～19％(附录Ⅷ　Ｌ)。
　　炽灼残渣　不得过0.1％(附录Ⅷ Ｎ)。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加醋酐20ml溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.68mg的C29H40N2O4·2HCl。

    【类别】　抗阿米巴病药。

    【贮藏】　置遮光容器内，密封保存。

    【制剂】　盐酸依米丁注射液