药典2000版-磺胺异{恶}唑片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Huang’anyi’ezuo Pian
英文名：Sulfafurazole Tablets
    书页号：2000年版二部－1044
    
　　本品含磺胺异{恶}唑(C11H13N3O3S)应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺异{恶}唑0.1g），加稀盐酸5ml溶解后，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品，照磺胺异{恶}唑项下的鉴别(2)项试验，显相同的反应。

    【检查】　有关物质　取本品的细粉适量（相当于磺胺异{恶}唑0.25g），加乙醇-浓氨溶液(9：1)20ml 振摇5 分钟，用上述混合液稀释至100ml，滤过，作为供试品溶液。
另取磺胺对照品，加乙醇-浓氨溶液(9：1) 制成每1ml 中含12.5μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｈ薄层板上，以氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(80：8：4)为展开剂，展开后，晾干，喷20％硫酸乙醇溶液，置105 ℃加热30分钟后，立即将薄层板置于新制备的含10％亚硝酸钠溶液和3 ％碘化钾溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液产生烟雾的密闭缸中薰15分钟，取出，置温热的空气流中15分钟，然后喷0.5 ％二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液（如需要可再次喷），供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺异{恶}唑0.5g），照磺胺异{恶}唑项下的方法测定。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当26.73mg的C11H13N3O3S。

    【类别】　同磺胺异{恶}唑。

    【规格】　0.5g

    【贮藏】　遮光，密封保存。