药典2000版-对乙酰氨基酚胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Duiyixian’anjifen Jiaonang
    英文名：Paracetamol Capsules
    书页号：2000年版二部－208
    
　　本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【鉴别】　取本品的内容物适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。

    【检查】　干燥失重　取本品的内容物适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　溶出度　　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，照对乙酰氨基酚片溶出度项下的方法，自“取溶液5ml”起，依法测定。限度为标示量的80％，应符合规定。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置 250ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml ，照对乙酰氨基酚项下的方法自“置100ml 量瓶中”起，依法测定，即得。

    【类别】　同对乙酰氨基酚。

    【规格】　0.3g

    【贮藏】　密封保存。