药典2000版-注射用硫喷妥钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Liupentuona
    英文名：Thiopental Sodium for Injection
    书页号：2000年版二部－435
    
　　本品为硫喷妥钠100 份与无水碳酸钠6 份混合的灭菌粉末。按平均装量计算，含硫喷妥钠(C11H17N2NaO2S) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】 本品为淡黄色粉末。

    【鉴别】　(1)取本品约0.5g，加水10ml溶解后，加过量的稀盐酸，即生成白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C）熔点为157 ～161 ℃。
　　(2) 取本品约0.1g，加吡啶溶液(1→10)10ml 溶解后，加铜吡啶试液1ml，振摇，放置 1分钟，即生成绿色沉淀。
　　(3) 取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml 与醋酸铅试液2ml ，生成白色沉淀；加热后，沉淀变为黑色。
　　(4) 取本品，炽灼后，显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　碱度　取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.5 ～11.2。
　　硫酸盐　取本品0.30g ，加水23ml溶解后，加稀盐酸7ml ，搅拌，滤过，取续滤液10ml，加水使成45ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.10 ％) 。
　　干燥失重　取本品，在80℃减压干燥4 小时，减失重量不得过2.0％（附录Ⅷ L）。
　　无菌　取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含10mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于硫喷妥钠0.25g ），置500ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，量取此溶液用0.4 ％氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml 中约含5μg的溶液；另取硫喷妥对照品，精密称定，加0.4 ％氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含5μg的溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在304nm 的波长处分别测定吸收度，根据每支的平均装量计算。每1mg 硫喷妥相当于1.091mg的C11H17N2NaO2S。

    【类别】　静脉全麻药。

    【规格】　按C11H17N2NaO2S计算　 (1) 0.5g　　(2) 1g

    【贮藏】　遮光，密封保存。