药典2000版-硫酸胍乙啶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusuan Guayiding
    英文名：Guanethidine Sulfate
    书页号：2000年版二部－888　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(C10H22N4)2.H2SO4　 494.69
　　本品为〔2-（六氢-1(2H)- 吖辛因基〕乙基〕胍半硫酸盐。按干燥品计算，含(C10H22N4)2.H2SO4 不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色的结晶或结晶性粉末；无臭；味苦。
　　本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中极微溶解。

    【鉴别】　(1) 取本品30mg，加水20ml溶解后，加入氢氧化钠试液2ml ，再加入三硝基苯酚试液25ml，即有黄色沉淀析出，滤过，沉淀用水洗净后，在100 ℃干燥，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为156～162 ℃，熔融时同时分解。
　　(2) 取本品10mg，加水10ml溶解后，加α－萘酚的碱性溶液（取α－萘酚0.5g、氢氧化钠3g与碳酸钠8g，加水适量使溶解成50ml，摇匀）2ml ，再加2,3-丁二酮溶液(1→2000)1ml，摇匀，在室温放置，即显红色。
　　(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　碱度　取本品20mg，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.0 ～10.0。
　　干燥失重　取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遣留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.49mg 的(C10H22N4)2.H2SO4。

    【类别】　抗高血压药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　硫酸胍乙啶片