药典2000版-磺胺嘧啶锌

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Huang’an　Midingxin
    英文名：Sulfadiazine Zinc
    书页号：2000年版二部－1051　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C20H18N8O4S2Zn　599.94
　　本品为双(N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺)锌盐二水合物。按无水物计算，含C20H18N8O4S2Zn应为97.0％～103.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味；遇光或热易变质。
　　本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中不溶，在稀盐酸中溶解，在稀硫酸中微溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.5g，加盐酸5ml使溶解，加水20ml，加亚铁氰化钾试液,即析出白色沉淀，继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全；滤过,滤液用氢氧化钠溶液(1→10)中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照下述鉴别(2)、(3)项试验。
`　　(2) 取沉淀物约50mg，加稀盐酸1ml，振摇使溶解,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴,加碱性β-萘酚试液数滴，即生成橘红色沉淀。
　　(3) 取沉淀物约0.1g，加水与0.4％氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解；滤过，取滤液加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。
　　(4) 取本品约10mg，加稀硫酸5ml，加0.1％硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴,用力振摇，稍放置，生成紫色沉淀。
　　(5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集573图）一致。

    【检查】　酸碱度　取本品1.0g，加水50ml，加热至70℃，5分钟后,立即放冷。滤过，取滤液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.5～7.5。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过7.0％。
　　铁盐　取本品0.4g，加稀盐酸8ml，水15ml与硝酸 2滴，加水适量使成50ml，混匀后，滤过，取滤液25ml，加硫氰酸铵溶液 (30→100)3ml ，加水使成50ml，如显色，与标准铁溶液 1ml用同法制成的对照液比较，不得更深(0.005％)。
　　铅盐　取本品2.0g，加水 2ml，摇匀，加冰醋酸 5ml，置水浴上加热溶解后，放冷，滤过，滤液加铬酸钾指示液5滴，不得浑浊。
　　砷盐　取本品1.0g，加盐酸 5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定 (0.0002％) 。

    【含量测定】　锌　取本品约 0.5g ，精密称定，加水25ml，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)15ml，溶解后，加铬黑Ｔ指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液由紫色转为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液 (0.05mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
　　磺胺嘧啶　取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法(附录Ⅶ A)，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。

    【类别】　磺胺类药。

    【贮藏】　遮光，密封，在阴凉处保存。

    【制剂】　磺胺嘧啶锌软膏