药典2000版-利福平胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lifuping Jiaonang
    英文名：Rifampicin Capsules
    书页号：2000年版二部－308
    
    本品含利福平(C43H58N4O12) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【鉴别】　取本品的内容物，照利福平项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。

    【检查】　干燥失重　取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（附录Ⅷ L）。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000) 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.02g 与磷酸氢二钾6.2g，加水溶解成1000ml，pH值为7.0 。）稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液；照分光光度法（附录Ⅳ A），在474nm±2nm 的波长处测定吸收度，按C43H58N4O12 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为187计算出每粒的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于利福平80mg），置100ml量瓶中，加甲醇50ml振摇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀， 照利福平项下的方法测定。　　　　　　　　　　　

    【类别】 同利福平。

    【规格】 (1)0.15g　　(2)0.3g

    【贮藏】 密封，在阴暗干燥处保存。