药典2000版-利福平片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lifuping Pian
    英文名：Rifampicin Tablets
    书页号：2000年版二部－307
    
　　本品含利福平(C43H58N4O12) 应为标示量的90.0％～110.0％

    【性状】　本品为糖衣片。除去糖衣后显橙红色或暗红色。

    【鉴别】　取本品的细粉适量，照利福平项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(6→1000) 为溶剂，转速为每分钟150 转，依法操作，经60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.02g 与磷酸氢二钾6.2g，加水溶解成1000ml，pH值为7.0 。）稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在474nm±2nm 的波长处测定吸收度，按C43H58N4O12 的吸收系数（Ｅ1%1cm）为187 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于利福平80mg），置100ml量瓶中，加甲醇50ml振摇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照利福平项下的方法测定。

    【类别】　同利福平。

    【规格】　0.15g

    【贮藏】　密封，在阴暗干燥处保存。