药典2000版-酒石酸美托洛尔片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jiushisuan Meituoluo’er Pian
    英文名：Metoprolol Tartrate Tablets
    书页号：2000年版二部-750　　本品含酒石酸美托洛尔[(C15H25NO3)2.C4H6O6]应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】本品为白色片。

    【鉴别】(1)取本品的细粉适量（约相当于酒石酸美托洛尔0.3g），加水10ml，振摇使酒石酸美托洛尔溶解，滤过，滤液加硝酸银试液过量，即生成白色沉淀，滴加氨试液恰使沉淀溶解后，将试管置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。
　　(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在224nm的波长处有最大吸收。

    【检查】溶出度　 取本品，照分光光度法（附录Ⅹ C 第一法），以无酶胃液（取氯化钠10.0g、盐酸35.0ml，加水至5000ml，pH值约1.2）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液20ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在274nm的波长处测定吸收度；另取经60℃减压干燥至恒重的酒石酸美托洛尔对照品适量，精密称定，用上述胃液溶解并定量稀释成每1ml含约0.028mg(25mg规格)、0.056mg(50mg规格)或0.115mg(100mg规格)的溶液，同法测定吸收度，计算，即提。限度为标示量的80％，应符合规定。
　　其他　 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酒石酸美托洛尔0.12g），置100ml量瓶中，加水适量，振摇使酒石酸美托洛尔溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在274nm的波长处测定吸收度。另取经60℃减压干燥至恒重的酒石酸美托洛尔对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.12mg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。

    【类别】同酒石酸美托洛尔。

    【规格】(1)25mg　　 (2)50mg　　(3)100mg

    【贮藏】避光，密闭保存。