药典2000版-盐酸阿扑吗啡注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Apumafei Zhusheye
    英文名：Apomorphine Hydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－616
    
　　本品为盐酸阿扑吗啡的灭菌水溶液。含盐酸阿扑吗啡(C17H17NO2.HCl.1/2H2O)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
　　本品可加适宜的稳定剂。

    【性状】　本品为无色或微带黄绿色的澄明液体，遇光渐变成绿色。

    【鉴别】　(1) 取本品1ml ，加碳酸氢钠试液1ml ，即生成白色或绿白色的沉淀；缓缓滴加碘试液，随滴随振摇，即变为翠绿色；加乙醚2ml ，强力振摇后，　静置俟分层，乙醚层显深宝石红色，水层仍显绿色。
　　(2) 本品显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　pH值　应为2.5 ～4.0 （附录Ⅵ H）。
　　颜色　取本品，与黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于盐酸阿扑吗啡50mg），置分液漏斗中，用新沸过的冷水稀释使成25ml，加碳酸氢钠0.5g，振摇溶解后，用无过氧化物的乙醚振摇提取5 次，第一次25ml，以后每次各15ml，合并乙醚液，用水洗涤3 次，每次5ml,合并洗液，用无过氧化物的乙醚5ml 振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加盐酸滴定液(0.02mol/L)20ml ，振摇提取，静置俟分层，分取酸层，乙醚层用水振摇洗涤2 次，每次5ml ，洗液并入酸液中，加甲基红指示液1～2滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 进行滴定。每1ml 盐酸滴定液(0.02mol/L) 相当于6.256mg 的C17H17NO2.HCl.1/2H2O。

    【类别】　同盐酸阿扑吗啡。

    【规格】　1ml：5mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。