药典2000版-盐酸阿扑吗啡

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Apumafei
    英文名：Apomorphine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－615
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C17H17NO2.HCl.1/2H2O　 312.80　　　　　　　　　　　　　　　本品为(R)-6-甲基-5,6,6α,7- 四氢-4H-二苯并〔de,g〕喹啉-10,11- 二酚盐酸盐半水合物。按干燥品计算，含C17H17NO2.HCl 不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或灰白色有闪光的结晶或结晶性粉末；无臭；在空气或日光中渐变绿色。
　　本品在热水中溶解，在水或乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中极微溶解。

    【鉴别】　(1) 取本品10mg，加硝酸1ml ，即溶解成暗紫红色的溶液。
　　(2) 取本品约50mg，加水5ml 溶解后，加碳酸氢钠试液1ml ，即生成白色或绿白色沉淀；再加碘试液3 滴，并强力振摇，渐变为翠绿色；加乙醚5ml ，强力振摇后，静置俟分层，乙醚层显深宝石红色，水层仍显绿色。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集359图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.10g ，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0 ～4.0 。
　　溶液的颜色　取本品0.10g ，加新沸过的冷水10ml，缓缓振摇溶解后，立即与对照液〔取本品5mg ，加新沸过的冷水100ml ，溶解后，精密量取1ml ，置试管中，加新沸过的冷水6ml 稀释后，加碳酸氢钠试液1ml 与碘滴定液(0.1mol/L)0.5ml ，放置30秒钟后，再加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)0.6ml,并用新沸过的冷水稀释使成10ml〕比较，不得更深。
　　分解产物　取本品0.10g ，加无过氧化物的乙醚5ml ，振摇后，乙醚液只许显极淡的红色。
　　吗啡　取本品50mg，置干燥滤器中，加入预先冷却至约10℃的稀盐酸3.0ml,滤过，滤液中加碘化汞钾试液1 滴，不得发生浑浊，只许微显乳光。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约 0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液 6ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.38mg 的C17H17NO2.HCl 。

    【类别】　催吐药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　盐酸阿扑吗啡注射液