药典2000版-甲磺酸酚妥拉明

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jiahuangsuan Fentuolaming
    英文名：Phentolamine Mesilate
    书页号：2000年版二部－167
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C17H19N3O.CH4O3S　 377.46　　　　　　　　　　　　　　　　本品为3-[[(4，5-二氢-1H-咪唑-2- 基) 甲基](4-甲苯基) 氨基] 苯酚甲磺酸盐。
按干燥品计算，含C17H19N3O.CH4O3S不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中微溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为176 ～181 ℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下得到的三氯醋酸盐，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为136 ～141 ℃，熔融时同时分解。
　　(2) 取本品约30mg，加水15ml溶解后，分成三份，分别加碘试液、碘化汞钾试液和三硝基苯酚试液，均产生沉淀。
　　(3) 取本品50mg与氢氧化钠0.2g，加水数滴溶解后，小火蒸干，再缓缓加热至熔融，继续加热数分钟，放冷，加水0.5ml 与稍过量的稀盐酸，即发生二氧化硫的臭气。

    【检查】　酸碱度　取本品0.10g ，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，应显红色；再加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.05ml，应变成黄色。
　　氯化物　取本品0.10g ，加水5ml 与稀硝酸1ml ，温热至80℃后，加硝酸银试液 1ml，不得发生白色浑浊。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加水20ml溶解后，在搅拌下缓缓加入10％三氯醋酸溶液40ml，放置2 小时，析出的沉淀用干燥至恒重的垂熔玻璃坩锅滤过，沉淀先用少量10％三氯醋酸溶液洗涤，再用10℃以下的冷水20ml分次洗涤后，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，精密称定，所得沉淀的重量与0.8487相乘，即得供试品中含有C17H19N3O.CH4O3S的重量。

    【类别】　α肾上腺素受体阻滞药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　甲磺酸酚妥拉明注射液