拼音名:Jiahuangsuan Fentuolaming Zhusheye
英文名:Phentolamine Mesilate Injection
书页号:2000年版二部-168
本品为甲磺酸酚妥拉明加5 %葡萄糖的灭菌水溶液,含甲磺酸酚妥拉明C17H19N3O.CH4O3S) 应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下得到的三氯醋酸盐,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为136~ 141℃,熔融时同时分解。
(2) 取本品约3ml 、加水12ml稀释后,照甲磺酸酚妥拉明项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为2.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明0.1g),加水20ml,照甲磺酸酚妥拉明项下的方法,自“在搅拌下缓缓加入10%三氯醋酸溶液40ml”起,依法测定,即得。
【类别】 同甲磺酸酚妥拉明。
【规格】 (1) 1ml:5mg (2) 1ml:10mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。