药典2000版-氢化可的松片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qinghua Kedisong Pian
    英文名：Hydrocortisone Tablets
    书页号：2000年版二部－481
    
　　本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于氢化可的松5mg），加无水乙醇5ml ，研磨提取，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以900ml 水为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液6ml滤过，精密量取续滤液5ml 用水稀释至10ml，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在248nm 的波长处测定吸收度，按C21H30O5的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为449.3 计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢化可的松20mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇约75ml，振摇1 小时使氢化可的松溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在242nm 的波长处测定吸收度，按C21H30O5的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为435计算，即得。

    【类别】　同氢化可的松。

    【规格】　(1) 10mg　(2) 20mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。