药典2000版-氢化可的松软膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qinghua Kedisong Ruangao
    英文名：Hydrocortisone Ointment
    书页号：2000年版二部－481
    
　　本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

    【鉴别】　取本品约5g，置烧杯中，加无水乙醇30ml，在水浴上加热使融化，置冰浴中冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣照下述方法试验。
　　(1) 取残渣少许，加乙醇1ml 溶解后，加新制的硫酸苯肼试液8ml ，在70℃加热15分钟，即显黄色。
　　(2) 取残渣少许，加硫酸2ml ，摇匀，放置5分钟，溶液显黄色至棕黄色，并带绿色荧光。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取氢化可的松对照品20mg，置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　精密称取适量（相当于氢化可的松20mg），置烧杯中，加无水乙醇约30ml，在水浴上加热使溶解，再置冰水中冷却，滤过，滤液置100ml 量瓶中，如此提取 3次，滤液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ，分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ，摇匀，各再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml ，摇匀，在25℃的暗处放置40～45分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同氢化可的松。

    【规格】　(1) 10g：25mg　　 (2) 10g：100mg

    【贮藏】　密闭，在凉暗处保存。