药典2000版-吡嗪酰胺胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Biqinxian’an Jiaonang
    英文名：Pyrazinamide Capsules
    书页号：2000年版二部－292
    
　　本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

    【鉴别】　(1) 取本品的内容物适量，照吡嗪酰胺项下的鉴别(1)、(2)、(3)试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml ，滤过，精密量取续滤液适量，加水稀释成每1ml 中含约10μg 的溶液作为供试品溶液；另取吡嗪酰胺对照品适量，精密称定，加水制成每1ml 中含约10μg 的溶液作为对照品溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在268nm 的波长处分别测定供试品溶液与对照品溶液的吸收度，计算出每个胶囊的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异限度项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于吡嗪酰胺0.25g ），照吡嗪酰胺项下的方法，自“置凯氏烧瓶中，加水20ml”起，依法测定。

    【类别】　同吡嗪酰胺。

    【规格】　0.25g

    【贮藏】　遮光，密封保存。