药典2000版-盐酸维拉帕米注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Weilapami Zhusheye
    英文名：Verapamil Hydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－671
    
　　本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4.HCl)应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品，置水浴上蒸干后，残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验，显相同的结果。

    【检查】　pH值　应为4.0～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　有关物质　取本品作为供试品溶液，照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积（1.0％）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量，（约相当于盐酸维拉帕米12.5mg），置50ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米项下的方法测定。

    【类别】　同盐酸维拉帕米。

    【规格】　2ml：5mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。