药典2000版-苯噻啶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Bensaiding
    英文名：Pizotifen
    书页号：2000年版二部－376
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C19H21NS　 295.45
　　本品为1-甲基-4-[9,10-二氢-4H-苯并[4,5]-环庚三烯并[1,2-b]-噻吩-4- 亚基]-哌啶。按干燥品计算，含C19H21NS不得少于98.5％。

    【性状】　本品为类白色结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在氯仿中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为147 ～152 ℃。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加盐酸溶液(0.9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）在230nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为582 ～618 。

    【鉴别】　(1) 取本品约5mg,加硫酸1 滴，即显橙红色，加水1ml,橙红色即消失。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集242 图）一致。
　　(3) 取本品约5mg ，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，以5 ％氢氧化钠溶液5ml 与浓过氧化氢溶液1ml 为吸收液，燃烧完全后，用稀盐酸酸化，溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　有关物质　取本品，加乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－醋酸－水(4：1：5) 为展开剂，展开后，晾干，以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.54mg 的C19H21NS。

    【类别】　抗偏头痛药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　苯噻啶片