药典2000版-磷酸丙吡胺注射液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Linsuan Bingbi’an Zhusheye
    英文名:Disopyramide Phosphate Injection
    书页号:2000年版二部-1062
    
  本品为磷酸丙吡胺的灭菌水溶液。含磷酸丙吡胺(C21H29N3O.H3PO4)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 取本品适量,照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。

    【检查】 pH值 应为4.0~5.0(附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品5ml(2ml:50mg规格)或2ml(2ml:100mg规格),置水浴上蒸干,在105℃干燥1小时,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的C21H29N3O.H3PO4。

    【类别】 同磷酸丙吡胺。

    【规格】 (1) 2ml:50mg (2) 2ml:100mg

    【贮藏】 密闭保存。