药典2000版-安钠咖注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Annaka Zhusheye
    英文名：Caffeine and Sodium Benzoate Injection
    书页号：2000年版二部－250
    
　　本品为无水咖啡因与苯甲酸钠的灭菌水溶液。含无水咖啡因(C8H10N4O2) 与苯甲酸钠(C7H5NaO2)均应为标示量的93.0%～107.0 ％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品1ml ，加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
　　(2) 取本品，蒸干，残渣显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。
　　(3) 本品显苯甲酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　pH值　应为 7.5～ 8.5（附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品5ml ，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照下述方法测定。
　　咖啡因　精密量取上述溶液10ml，置100ml 量瓶中，加水20ml与稀硫酸10ml，再精密加碘滴定液(0.1mol/L)50ml，用水稀释至刻度，摇匀，在暗处静置15分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，用硫代硫酸钠滴定液 (0.1mol/L) 滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml ，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于4.855mg 的C8H10N4O2 。
　　苯甲酸钠　精密量取上述溶液10ml，加水15ml稀释后，加乙醚25ml与甲基橙指示液1 滴，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定，随滴随用强力振摇，至水层显持续的橙红色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg 的C7H5NaO2。

    【类别】　中枢兴奋药。

    【规格】　(1) 1ml：无水咖啡因0.12g 与苯甲酸钠0.13g　　　　　　　(2) 2ml：无水咖啡因0.24g 与苯甲酸钠0.26g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。