药典2000版-盐酸妥拉唑林

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Tuolazuolin
    英文名:Tolazoline Hydrochloride
    书页号:2000年版二部-613
                           C10H12N2.HCl 193.67
  本品为4,5-二氢-2- 苯基甲基-1H-咪唑盐酸盐。按干燥品计算,含C10H12N2.HCl不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;味苦。本品的水溶液对石蕊试纸显微酸性反应。
  本品在水中易溶,在乙醇及氯仿中溶解,在乙醚中不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为172 ~176 ℃。

    【鉴别】 (1) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。
  (2) 取本品10mg,加水1ml溶解后,加三硝基苯酚试液至不再产生沉淀,滤过,沉淀洗净,烘干,依法测定,熔点为144 ~149 ℃(附录Ⅵ C)。
  (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.67mg 的C10H12N2.HCl。

    【类别】 α肾上腺素受体阻滞药。

    【贮藏】 避光,密封保存。

    【制剂】 (1)盐酸妥拉唑林片  (2) 盐酸妥拉唑林注射液