药典2000版-山梨醇

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Shanlichun
    英文名：Sorbitol
    书页号：2000年版二部－38
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C6H14O6　182.17
　　本品为Ｄ－山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6 不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜；有引湿性。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。
　　比旋度　取本品5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全溶解，并稀释至刻度（如溶液不澄明，应滤过），依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋4.0°至＋7.0°。

    【鉴别】　(1) 取本品约5g，加水4ml ，加热使溶解，放冷，加甲醇7ml 、苯甲醛1ml与盐酸1ml ，摇匀后，静置2小时至结晶析出，滤过，结晶用煮沸的5％碳酸氢钠溶液20ml溶解，趁热滤过，滤液放冷使结晶，滤过，沉淀用甲醇和水等容混合液5ml洗涤后，置五氧化二磷干燥器内减压干燥24小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为174～179 ℃。
　　(2) 取本品约50mg，加水3ml 溶解后，加新制的10％儿茶酚溶液3ml ，摇匀，加硫酸6ml ，摇匀，即显粉红色。
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集26图）一致。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【检查】　酸度　取本品5.0g，加新沸过的冷水50ml溶解后，加酚酞指示液3 滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ，应显淡红色。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品3.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色。
　　氯化物　取本品1.4g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.005％）。
　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
　　还原糖　取本品10.0g ，置400ml 烧杯中，加水35ml使溶解，加碱性酒石酸铜试液50ml，加盖玻璃皿，加热使在4 ～6 分钟内沸腾，继续煮沸2 分钟，立即加新沸过的冷水100ml,用105 ℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，用热水30ml分次洗涤容器与沉淀，再依次用乙醇与乙醚各10ml洗涤沉淀，于105 ℃干燥至恒重，所得氧化亚铜重量不得过67mg。
　　总糖　取本品2.1g，置250ml 磨口烧瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约40ml，加热回流4 小时，放冷，将盐酸液移入400ml 烧杯中，用水10ml洗涤容器并入烧杯中，用24％氢氧化钠溶液中和，照还原糖项下自“加碱性酒石酸铜试液50ml”起依法操作，所得氧化亚铜重量不得过50mg。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量，使溶解成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加稀硫酸5ml 与溴化钾溴试液0.5ml ，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时，可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸发的水分，放冷，加盐酸5ml 与水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。

    【含量测定】　取本品约0.2g ，精密称定，置250ml 量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸钠（钾）溶液［取硫酸溶液(1→20)90ml 与高碘酸钠（钾）溶液(2.3→1000)110ml，混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml ，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。

    【类别】　利尿脱水药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　山梨醇注射液