药典2000版-山梨醇注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Shanlichun Zhusheye
    英文名：Sorbitol Injection
    书页号：2000年版二部－39
    
　　本品为山梨醇的灭菌水溶液。含山梨醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0％～105.0%。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品20ml，置水浴上加热浓缩至约10ml，放冷，照山梨醇项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。
　　(2) 取本品0.2ml ，用水稀释成3ml ，照山梨醇项下的鉴别(2) 项试验，应显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为4.5～6.5 （附录Ⅵ H）。
　　不溶性微粒　取本品1瓶，依法检查（附录Ⅸ C），应符合规定。
　　热原　取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品10ml（约相当于山梨醇2.5g），置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置250ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照山梨醇项下的方法，自“精密量取10ml，置碘瓶中”起，依法测定。每1ml 的硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。

    【类别】　同山梨醇。

    【规格】　(1) 100ml：25g　 (2) 250ml：62.5g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。