药典2000版-吡嗪酰胺片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Biqinxian’an Pian
    英文名：Pyrazinamide Tablets
    书页号：2000年版二部－292
    
　　本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于吡嗪酰胺0.2g），加乙醇20ml，微温并振摇使吡嗪酰胺溶解，滤过，滤液蒸干，提取物照吡嗪酰胺项下的鉴别(1)、(2)、(3)试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml ，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液，另取吡嗪酰胺对照品适量，用水稀释成每 1ml中含10μg 的溶液；照分光光度法（附录Ⅳ A），在268nm 的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吡嗪酰胺0.25g），照吡嗪酰胺项下的方法自“置500ml 凯氏烧瓶中，加水200ml ”起，依法测定。

    【类别】　同吡嗪酰胺。

    【规格】　(1) 0.25g　 (2) 0.5g

    【贮藏】　遮光，密封保存。