药典2000版-盐酸二氧丙嗪片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Eryangbingqin Pian
    英文名：Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－541
    
　　本品含盐酸二氧丙嗪(C17H20N2O2S.HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣显白色。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 227nm、264nm、290.5nm±2nm、328nm±2nm 波长处分别有最大吸收。
　　(2) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，研细，用0.1mol/L盐酸溶液40ml，分次研磨并移入50ml量瓶中，振摇15分钟，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 波长处测定吸收度，按C17H20N2O2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为362 计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　A）。

    【含量测定】　取本品12片，置200ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液约150ml ，振摇，使盐酸二氧丙嗪完全溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处测定吸收度，按C17H20N2O2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为362 计算，即得。

    【类别】 同盐酸二氧丙嗪。

    【规格】　5mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。