拼音名:Fumei Q10 Jiaonang
英文名:Coenzyme Q10 Capsules
书页号:2000年版二部-769
本品含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 照辅酶Q10项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 避光操作。取本品1粒,内容物加无水乙醇适量,在50℃水浴中振摇使辅酶Q10溶解,再用无水乙醇制成每1ml中约含辅酶Q100.20mg的溶液。
取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液,照含量测定项下的方法测定,除限度为±20%外,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 避光操作。取装置差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于辅酶Q1020mg),加无水乙醇适量,置50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,取上清液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液,照辅酶Q10项下的方法测定。
【类别】 同辅酶Q10。
【规格】 (1)5mg (2)10mg (3)15mg
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。