药典2000版-氨苯砜片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Anbenfeng Pian
    英文名：Dapsone Tablets
    书页号：2000年版二部－720
    
　　本品含氨苯砜(C12H12N2O2S) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色或类白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于氨苯砜0.1g），加丙酮20ml，搅拌，使氨苯砜溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氨苯砜项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以盐酸20ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，以续滤液作为供试品溶液。精密称取氨苯砜对照品适量，用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml 中含氨苯砜50μg 的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置25ml量瓶中，各加氢氧化钠试液5ml ，摇匀，再加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在290nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯砜0.25g ），照氨苯砜项下的方法测定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.42mg的C12H12N2O2S 。

    【类别】　同氨苯砜。

    【规格】　(1) 50mg　(2) 100mg

    【贮藏】　密封保存。