药典2000版-盐酸酚苄明片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Fenbianming Pian
    英文名:Phenoxybenzamine Hydrochloride Tablets
    书页号:2000年版二部-667
    
  本品含盐酸酚苄明(C18H22ClNO.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在262nm、267nm与274nm的波长处有最大吸收。
  (2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,充分振摇,使盐酸酚苄明溶解后,再用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸酚苄明10mg),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸酚苄明溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液;另精密称取盐酸酚苄明对照品10mg,置100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述对照品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在267nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【类别】 同盐酸酚苄明。

    【规格】 10mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。