药典2000版-叶酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yesuan
    英文名：Folic Acid
    书页号：2000年版二部－137
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C19H19N7O6　441.40
　　本品为Ｎ-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶) 甲氨基] 苯甲酰基]-L-谷氨酸。按无水物计算，含C19H19N7O6应为95.0～102.0％。

    【性状】　本品为黄色或橙黄色结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在水、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中不溶；在氢氧化钠或碳酸钠的稀溶液中易溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.2mg ，加0.4 ％氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，加高锰酸钾试液1 滴，振摇混匀后，溶液显蓝绿色；在紫外光灯下，显蓝绿色荧光。
　　(2) 取本品，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在256nm、283nm±2nm与365nm±4nm的波长处有最大吸收。在256nm与365nm波长处的吸收度比值应为2.8～3.0 。
　　 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱光（光谱集93图）一致。

    【检查】　水分　取本品约0.1g，精密称定，加氯仿－无水甲醇(4：1)5ml，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，水分不得过8.5％。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾6.8g与0.1mol/L氢氧化钾溶液70ml、加水稀释成约850ml 并调节pH至6.3 ±0.1 ，加甲醇80ml，用水稀释成1000ml的溶液为流动相；检测波长为254nm 。叶酸峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
　　内标溶液的制备　取烟酰胺适量，加水溶解并稀释成每1ml中含1.0mg 的溶液，摇匀，即得。
　　测定法　取叶酸对照品约5mg ，精密称定，置25ml量瓶中，加0.5 ％氨溶液约15ml溶解，精密加入内标溶液5ml ，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

    【类别】　抗贫血药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　叶酸片