药典2000版-注射用胰蛋白酶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Yidanbaimei
    英文名：Trypsin for Injection
    书页号：2000年版二部－735
    
　　本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。含胰蛋白酶的效价应为标示量的90.0％～120.0 ％。

    【性状】　本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

    【鉴别】　取本品约5000 单位，照胰蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　酸度　取本品5 支，每支加水2ml 溶解后，合并，混匀，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.0 。
　　干燥失重　取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4 小时，减失重量不得过8.0 ％（附录Ⅷ L）。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 无菌　取本品，分别加灭菌水2ml 溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。　　　　　　　　　　　　 其他　除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【效价测定】　取本品 3支，分别加0.001mol/L盐酸溶液溶解并使成每1ml 中含50～60单位的溶液。照胰蛋白酶项下的方法测定，每支的效价均应符合规定；若有1 支不符合规定，另取3 支复试，均应符合规定。

    【类别】　同胰蛋白酶。

    【规格】　(1) 1.25万单位　　　(2) 2.5 万单位　　　　　　　(3) 5 万单位　　　　(4) 10万单位

    【贮藏】　密闭，在凉暗处保存。

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