药典2000版-无水葡萄糖

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Wushui putaotang
    英文名:Anhydrous Glucose
    书页号:2000年版二部-53
                           C6H12O6  180.16                本品为D-(+)-吡喃葡萄糖。

    【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭、味甜。
   本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
   比旋度 取本品约10g ,精密称定,置50ml量瓶中,加水适量与氨试液2.0ml 溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置60分钟,在25℃时依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+52.6°至+53.2°。

    【鉴别】 (1)取本品0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集702图)一致。

    【检查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3 滴与0.02mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,应显粉红色。
  溶液的澄清度与颜色 取本品5g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3ml ,比色用重铬酸钾液3ml 与比色用硫酸铜液6ml 加水稀释成50ml)1.0ml 加水稀释至10ml比较,不得更深。
  乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流约40分钟,溶液应澄清。
  氯化物 取本品0.60g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。
  硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。
  亚硫酸盐与可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1 滴。应即显黄色。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
  蛋白质 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml ,不得发生浑浊或沉淀。
  钡盐 取本品2.0g,加水20ml溶解后,溶液分成2 等份,1 份中加稀硫酸1ml ,另1份中加水1ml ,摇匀,放置15分钟,两液均应澄清。
  钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml ,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.1250g ,置500ml 量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。
  铁盐 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,缓缓煮沸5分钟,放冷,加水稀释使成45ml,加硫氰酸铵溶液(30 →100)3.0ml ,摇匀,如显色,与标准铁溶液2.0ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
  重金属 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之四。
  砷盐 取本品2.0g,加水5ml 溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml ,置水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的溴存在,必要时,再补加溴化钾试液适量,并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml ,与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

    【类别】 营养药。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 (1) 葡萄糖注射液  (2) 葡萄糖氯化钠注射液       (3) 复方乳酸钠葡萄糖注射液