药典2000版-羧甲司坦口服溶液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Suojiasitan Koufurongye
    英文名:Carbocisteine Oral Solution
    书页号:2000年版二部-982
    
  本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为棕黄色或浅棕色的黏稠液体;味甜,气香。

    【鉴别】 (1) 取本品约1ml ,加茚三酮试液数滴,置水浴上加热,显紫红色。
  (2) 取本品适量,加水稀释成每1ml 中含羧甲司坦5mg 的溶液,作为供试品溶液;另取羧甲司坦对照品50mg;加5%浓氨溶液10ml使溶解,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2:2) 为展开剂,展开后,取出,在空气中晾干,喷以1 %茚三酮正丁醇溶液,加热,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同。

    【检查】 pH值 应为5.0 ~7.5 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取羧甲司坦对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)制成每1ml含200μg的溶液。
  供试品溶液的制备 取本品10支的内容物,混合均匀,精密量取适量,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)制成每1ml含羧甲司坦200μg的溶液。
  测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,置25ml比色管中,精密加2%茚三酮水溶液1ml与磷酸盐缓冲液(pH6.6)1ml,混匀,置沸水浴中加热15分钟,取出,迅速放冷至室温,精密加水20ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ B),在567nm的波长处测定吸收度,计算,即得。

    【类别】 同羧甲司坦。

    【规格】 (1) 10ml:0.2g  (2) 10ml:0.5g

    【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。