药典2000版-羧甲司坦口服溶液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Suojiasitan Koufurongye
    英文名：Carbocisteine Oral Solution
    书页号：2000年版二部－982
    
　　本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为棕黄色或浅棕色的黏稠液体；味甜，气香。

    【鉴别】　(1) 取本品约1ml ，加茚三酮试液数滴，置水浴上加热，显紫红色。
　　(2) 取本品适量，加水稀释成每1ml 中含羧甲司坦5mg 的溶液，作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品50mg；加5％浓氨溶液10ml使溶解，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(6：2：2) 为展开剂，展开后，取出，在空气中晾干，喷以1 ％茚三酮正丁醇溶液，加热，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置，应与对照品溶液的主斑点相同。

    【检查】　pH值　应为5.0 ～7.5 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ O）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取羧甲司坦对照品适量，加磷酸盐缓冲液(pH6.6)制成每1ml含200μg的溶液。
　　供试品溶液的制备　取本品10支的内容物，混合均匀，精密量取适量，加磷酸盐缓冲液(pH6.6)制成每1ml含羧甲司坦200μg的溶液。
　　测定法　分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ，置25ml比色管中，精密加2％茚三酮水溶液1ml与磷酸盐缓冲液(pH6.6)1ml,混匀，置沸水浴中加热15分钟，取出，迅速放冷至室温，精密加水20ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ B）,在567nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同羧甲司坦。

    【规格】　(1) 10ml：0.2g　 (2) 10ml：0.5g

    【贮藏】　遮光，密封，在凉处保存。