拼音名:Yiansuan Antazuolin Pian
英文名:Antazoline Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-599
本品含盐酸安他唑啉(C17H19N3.HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于盐酸安他唑啉50mg),加水5ml 振摇使盐酸安他唑啉溶解,加氢氧化钠试液1ml ,振摇,用氯仿25ml提取,氯仿液蒸干,残渣加盐酸0.2ml 溶解,加水5ml 及硝酸0.5ml ,即显红色,并迅速变为暗绿色。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在241nm与291nm 的波长处有最大吸收。
(3) 取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸安他唑啉0.1g),置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约160ml ,振摇,温热使溶解,放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml ,置100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在241nm 的波长处测定吸收度;另取盐酸安他唑啉对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同盐酸安他唑啉。
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光,密封保存。