药典2000版-盐酸克林霉素胶囊

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Kelinmeisu Jiaonang
    英文名:Clindamycin Hydrochloride Capsules
    书页号:2000年版二部-607
    
  本品含盐酸克林霉素按克林霉素(C18H33ClN2O5S )计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【鉴别】 取本品的内容物适量(约相当于克林霉素0.2g),加甲醇10ml,浸渍20分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸克林霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。

    【检查】 水分 取本品的内容物适量,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过7.0 %。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克林霉素50mg),置25ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液10μl注入液相色谱仪,照盐酸克林霉素项下的方法测定。

    【类别】 同盐酸克林霉素。

    【规格】 按C18H33ClN2O5S计算  (1) 0.075g   (2) 0.15g

    【贮藏】 密封保存。