拼音名:Huang’an Miding Ruangao
英文名:Sulfadiazine Ointment
书页号:2000年版二部-1046
本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为淡黄色或黄色软膏。
【鉴别】 取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.1g),加水和0.4%氢氧化钠溶液各3ml,加热搅拌,放冷,滤过,滤液中加硫酸铜试液0.5ml,即产生青绿色沉淀,放置后变为紫灰色。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加盐酸10ml及热水40ml,置水浴中加热15分钟,并不断搅拌,放冷,待基质凝固后,分取溶液,基质再加入盐酸3ml及水25ml,置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,分取溶液将两次的水溶液合并,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。
【类别】 同磺胺嘧啶。
【规格】 (1) 10g:0.5g (2) 10g:1g
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。