药典2000版-磺胺嘧啶片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Huan’an Miding Pian
    英文名：Sulfadiazine Tablets
    书页号：2000年版二部－1046
    
　　本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为白色或微黄色片；遇光色渐变深。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶0.5g），加氨试液10ml，研磨使磺胺嘧啶溶解，加水10ml，滤过，滤液置水浴上蒸发使氨挥散，放冷，加醋酸使成酸性，即析出沉淀，滤过，沉淀用水洗涤，在105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为252～258 ℃，熔融时同时分解；剩余的沉淀照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液(9→1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时，取溶液5ml 滤过，精密量取续滤液1ml ，置50ml量瓶中，加0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在254nm 的波长处测定吸收度,按C10H10N4O2S的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为866计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺嘧啶0.5g），照永停滴定法（附录Ⅶ A）,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。

    【类别】　同磺胺嘧啶。

    【规格】　0.5g

    【贮藏】　遮光，密封保存。