药典2000版-硫酸阿托品片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusuan Atuopin Pian
    英文名：Atropine Sulfate Tablets
    书页号：2000年版二部－875
    
　　本品含硫酸阿托品〔(C17H23NO3)2.H2SO4.H2O〕应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于硫酸阿托品1mg ），置分液漏斗中，加氨试液约5ml ，混匀，用乙醚10ml振摇提取后，分取乙醚层，置白瓷皿中，挥尽乙醚后，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置具塞试管中，精密加水6.0ml ，密塞，充分振摇30分钟使阿托品溶解，离心，取上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取在120 ℃干燥至恒重的硫酸阿托品对照品25mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸阿托品2.5mg ），置50ml量瓶中，加水振摇使硫酸阿托品溶解并稀释至刻度，用干燥滤纸滤过，收集续滤液，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml 使溶解，再加水稀释至100ml,摇匀，必要时滤过〕2.0ml,振摇提取2 分钟后，静置使分层，分取澄清的氯仿液，照分光光度法（附录Ⅳ B），在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与1.027 相乘，即得供试量中含有(C17H23NO3)2.H2SO4.H2O的重量。

    【类别】　同硫酸阿托品。

    【规格】　0.3mg

    【贮藏】　密封保存。