药典2000版-亚叶酸钙

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yayesuangai
    英文名：Calcium Folinate
    书页号：2000年版二部－224
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C20H21CaN7O7.5H2O　　 601.61
　　本品为N-[4-[[(2-氨基-5- 甲酰基-1,4,5,6,7,8- 六氢-4- 氧代-6- 蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L- 谷氨酸钙盐五水合物。按无水物计算，含C20H21CaN7O7 不得少于90.0％。

    【性状】　本品为微黄色至黄色结晶或无定形粉末；无臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶，在氢氧化碱溶液中易溶。

    【鉴别】　(1) 取本品与亚叶酸钙对照品，分别加0.01mol/L 氢氧化钠溶液制成每1ml 中约含2.5mg 的溶液。照纸色谱法（附录Ⅴ A）试验，吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一长约40cm色谱滤纸上，照下行法，以磷酸缓冲液(pH7.0) 为展开剂，展开至前沿距下端约10cm处，取出晾干，喷以1mol/L盐酸溶液，晾干后，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在282nm 的波长处有最大吸收，在241nm 的波长处有最小吸收。
　　(3) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　吸收度比值　取本品，加水制成每1ml 含0.13mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，以0.1mol/L氢氧化钠溶液为空白，照分光光度法（附录Ⅳ A），在282nm 的波长处测定吸收度；再精密量取供试品溶液5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，在35±1 ℃的水浴中放置2 小时。照分光光度法（附录Ⅳ A），以0.1mol/L盐酸溶液为空白，立即在353nm 的波长处测定吸收度；二者吸收度的比值应为1.40～1.75。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过16.0％。
　　重金属　取本品0.40g ，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之五十。

    【含量测定】　取本品适量，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在282nm 的波长处测定吸收度，按C20H21CaN7O7的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为575 计算，即得。

    【类别】　解毒药、抗贫血药。

    【贮藏】　遮光，严封，在阴凉处保存。

    【制剂】　注射用亚叶酸钙