药典2000版-胆茶碱

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Danchajian
    英文名:Choline Theophyllinate
    书页号:2000年版二部-522
                          C12H21N5O3 283.33
  本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H 嘌呤-2,6-二酮N,N,N-三甲基-2- 羟基乙铵盐。
按干燥品计算,含C12H21N5O3不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;微有胺臭、味咸、苦。
  本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中微溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为187 ~192 ℃(测定时每分钟上升的温度为3.0℃±0.5℃)。

    【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加盐酸1ml 溶解后,加氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液,紫色消失。
  (2) 取本品0.5g,加水2ml 溶解后,加氢氧化钠试液3ml,煮沸,即发生三甲胺臭。
  (3) 取本品,加0.01mol/L 氢氧化钠溶液制成每1ml 中含15μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在275nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液1.0ml ,加水使成160ml )比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.25g ,精密称定,加水50ml与氨试液8ml ,置水浴上缓缓加热,俟完全溶解,精密滴加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml,摇匀后,继续置水浴上加热15分钟,放冷至5 ~10℃,20分钟后,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤渣用水洗涤3 次,每次10ml,合并滤液与洗液,加硝酸使成酸性后,再加硝酸3ml ,放冷,加硫酸铁铵指示液2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于28.33mg 的C12H21N5O3。

    【类别】 平滑肌松弛药。

    【贮藏】 密封,在干燥处保存。

    【制剂】 胆茶碱片