药典2000版-胆茶碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Danchajian
    英文名：Choline Theophyllinate
    书页号：2000年版二部－522
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C12H21N5O3　283.33
　　本品为1,3-二甲基-3，7-二氢-1H 嘌呤-2，6-二酮N,N,N-三甲基-2- 羟基乙铵盐。
按干燥品计算，含C12H21N5O3不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；微有胺臭、味咸、苦。
　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中微溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为187 ～192 ℃（测定时每分钟上升的温度为3.0℃±0.5℃）。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加盐酸1ml 溶解后，加氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色；再加氢氧化钠试液，紫色消失。
　　(2) 取本品0.5g，加水2ml 溶解后，加氢氧化钠试液3ml,煮沸，即发生三甲胺臭。
　　(3) 取本品，加0.01mol/L 氢氧化钠溶液制成每1ml 中含15μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在275nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液1.0ml ，加水使成160ml ）比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.25g ，精密称定，加水50ml与氨试液8ml ，置水浴上缓缓加热，俟完全溶解，精密滴加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml，摇匀后，继续置水浴上加热15分钟，放冷至5 ～10℃，20分钟后，用垂熔玻璃漏斗滤过，滤渣用水洗涤3 次，每次10ml，合并滤液与洗液，加硝酸使成酸性后，再加硝酸3ml ，放冷，加硫酸铁铵指示液2ml ，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于28.33mg 的C12H21N5O3。

    【类别】　平滑肌松弛药。

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。

    【制剂】　胆茶碱片